安全性を確かめた報告と検査の提案｜正常な結果だけでは安全を保証できない【OKプロステートチップ】

このページは、岡田快適生活研究所（OKラボ）の代表・岡田さんが書いている開発日誌
「ok-lab's diary」（https://ok-lab.hatenablog.com/）の記事をもとに、
テーマ「安全性を確かめた報告と検査の提案」に関する話だけを掲載日順にまとめたものです。
過去の価格・寸法は日誌の記載時点のもの、今の価格は公式サイトの現行商品一覧（2026年9月4日取得）にもとづいています。

---

この記事は、器具の安全確認について、検査や試験の報告、検査の提案とメーカーの対策をまとめたものです。
正常な検査結果だけでは安全を保証できないことや、不具合を受けた対応の変化、未確認の結果が分かります。

※このページは販売元・製造元とは関係のない個人の読書メモです。記載は元記事の時点の情報で、正確さや安全性を保証しません。医療機器ではなく、健康上の判断は医師にご相談ください。最新情報は公式サイトでご確認ください。広告を含みます。

一言で言うと

正常な検査結果だけでは、安全性を保証できません。

メーカーは試験や不具合報告を受け、仕様を変えています。

放射線透過試験の導入結果は、材料に記載がありません。

---

読む前に知っておきたい言葉

---

何が起きるのか：安全確認の結果と検査の提案

OKプロステートチップは、尿道（体内の通り道）に入れ、前立腺（刺激する部位）に留置する器具です。
留置（器具を体内に入れたままにすること）の試験や、使用中の不具合が日誌に登場します。
安全確認（検査や試験で状態を確かめること）には、体の検査と製品の試験が含まれます。
製品では陶器の内部、糸との接続部、モーターなどが確認の対象です。
放射線透過試験（Ｘ線で製品内部を調べる検査）は、陶器の亀裂や欠陥を探す提案です。

安全確認は尿道炎の受診後も続けられた

2017年11月掲載の日誌で、岡田さんは発熱後に泌尿器科を受診したと書いています。
尿道炎（尿道の炎症）と診断されましたが、チップが原因かは分からないとの説明だったそうです。

治療後は治ったと診断され、その後の尿検査も正常だったと報告しています。
約20日間、毎日使用した後の結果ですが、原因の特定に至った報告ではありません。

医師からは、治るまでチップの使用を控えるよう説明されたとのことです。
岡田さんは、チップとの関係を確かめるために定期的な尿検査を続けると書いています。

（出典：ok-lab's diary 2017年11月掲載）
https://ok-lab.hatenablog.com/entry/20171129/1511963864

正常でも安全確認の証明にはならなかった

2018年2月掲載の日誌では、岡田さんがチップの抜けにくさを理由に受診しています。
検査は正常でしたが、安全性が証明されたという岡田さんの考えを医師は否定したそうです。

同じ記事で、岡田さんは空洞のある試作品が抜けにくくなった経験も紹介しています。
外側が乾き、尿道に付いたのではないかという岡田さんの見解です。

その試作品について、現行一覧で対応する商品を確認できません。
岡田さんは、表面の乾燥という問題を克服するまで販売しないと書いています。

（出典：ok-lab's diary 2018年02月掲載）
https://ok-lab.hatenablog.com/entry/20180228/1519809422

安全確認の体験談と医師の判断は違った

2019年6月掲載の日誌で、岡田さんは尿道の損傷で受診したと書いています。
表面がざらついた陶器の試験品を医師に見せたところ、危険だと説明されたそうです。

一方、同じ記事には、破損した陶器を使っても問題を感じなかったという体験も載っています。
岡田さんは快感を伝えたものの、医師は使用を認めなかったと書いています。

試験品について、現行一覧で対応する商品を確認できません。
岡田さん自身も、このざらついた陶器には尿道を傷つける危険があると書いています。

（出典：ok-lab's diary 2019年06月掲載）
https://ok-lab.hatenablog.com/entry/2019/06/15/144142

安全確認で強度と耐水性を試験していた

2020年6月掲載の日誌では、モーターを使った試験品の強度と耐水性を確かめています。
100度の湯での振動試験も通過したと、岡田さんは報告しています。

ただし、体内で試したのは別のモーター単体だったとのことです。
写真の先端チップ付き製品は、体に入らないかもしれないと書いています。

この試験品は、現行一覧で対応する商品を確認できません。
岡田さんは、モーター単体でも体に入る大きさの限界に近く、痛みを感じたと注意を添えています。

（出典：ok-lab's diary 2020年06月掲載）
https://ok-lab.hatenablog.com/entry/2020/06/20/125330

放射線透過試験は内部の欠陥を探す提案だった

2021年1月掲載の相談では、事故防止のために放射線透過試験が提案されています。
提案者は、陶器内部の欠陥は製品ごとに異なり、外観だけでは強度を判断しにくいと考えています。

衝撃や強度の試験に加え、内部の亀裂を確認したいという提案です。
複数のチップをまとめて検査できる点も、提案者が挙げた理由です。

岡田さんは技術的な難しさを感じると返答し、導入や検査結果の記載はありません。
岡田さんは提案に感謝し、学んでいくと書いています。

（出典：ok-lab's diary 2021年01月掲載）
https://ok-lab.hatenablog.com/entry/2021/01/02/123619

安全確認の結果は本人の試験に限られていた

2024年4月掲載の日誌は、メッシュストッパー（膀胱方向への進入を防ぐ部品）を説明しています。
岡田さんは、この部品が体内の通過を防いだという本人の試験結果を根拠にしています。

ただし、尿道が広い場合などには、通過する可能性もあると書いています。
部品が密着したままの長時間使用では、体への負担も考慮しています。

接続部分の外側を覆う樹脂についても、破損した場合の注意が付いています。
岡田さんは、その樹脂が壊れた時点で使用をやめると案内しています。

（出典：ok-lab's diary 2024年04月掲載）
https://ok-lab.hatenablog.com/entry/2024/04/13/123053

破断後の安全確認で角度の制限が加わった

2024年12月掲載の相談では、ワイヤーを使う器具が2日で破損したと伝えられています。
ワイヤーが外へ出て痛みを感じたものの、出血はなかったという報告です。

岡田さんは製作時の異常を見逃したと説明し、返金か交換を提示しています。
相談者は交換を希望しましたが、交換後の使用結果の記載はありません。

岡田さんの再現試験でも、ワイヤーがチューブの外へ出る状態を確認しています。
それでも当面は曲がり角度を90度までとし、異常のあるワイヤーは廃棄すると案内しています。

（出典：ok-lab's diary 2024年12月掲載）
https://ok-lab.hatenablog.com/entry/2024/12/14/122948

使用前の安全確認で陶器の破損が見つかった

2025年9月掲載の報告では、陶器のチップから気泡が出て、使用前に破損が判明しています。
使用期間は約４ヶ月、回数は10回程度だったと伝えられています。

糸との接続を覆う樹脂の内部で、陶器が折れて外れたという説明です。
品物はすでに廃棄され、写真も残されていませんでした。

岡田さんは、樹脂内の陶器が割れて隙間に空気が入っていたのではないかと考えています。
岡田さんは、こうした気泡を安全確認の手掛かりとして挙げています。

（出典：ok-lab's diary 2025年09月掲載）
https://ok-lab.hatenablog.com/entry/2025/09/20/122912

---

安全確認へのメーカーの答え・対策

メーカーは、試験の対象を確かめ、不具合に応じて出荷方法や部品を変更しています。

安全確認を受け出荷前の対応も変わった

2017年11月掲載の日誌では、出荷前の加熱でナイロン糸が縮む問題を紹介しています。
岡田さんは発送直前に気付き、作り直したと書いています。

出荷前の処理方法も変更したとのことです。
また、輸送中にガラスが折れたという連絡を受け、厚紙から小さな段ボール箱へ梱包を変えています。

岡田さんは、以前の個人試験では糸の収縮に気付かなかったとも書いています。
加熱で糸が縮む点を、当時の注意として案内しています。

（出典：ok-lab's diary 2017年11月掲載）
https://ok-lab.hatenablog.com/entry/20171129/1511963864

接続部の安全確認からゴムカバーを採用した

2020年8月掲載の相談では、糸の付け根へのゴムカバーについて意見が寄せられています。
相談者は刺激の解消を望む一方、材料が増えることによる感染や耐久性を心配していました。

岡田さんは、有効性と耐久性は以前から確かめていたものの、同じ懸念で採用を避けたと説明しています。
対応品を受け取った相談者は、付け根の刺激は問題なくなったと伝えています。

岡田さんは、新品で接続の安定性を確認したと書いています。
使用後の品は接着性が落ちる場合があるため、追加対応は原則断ると案内しています。

（出典：ok-lab's diary 2020年08月掲載）
https://ok-lab.hatenablog.com/entry/2020/08/15/125150

素材の安全確認では劣化試験を続けていた

2021年9月掲載の日誌では、生体適合樹脂（体に触れるチップ用の樹脂）の劣化を説明しています。
当時の素材はアルコールによって劣化するおそれがあると案内されていました。

岡田さんは素材メーカーにも確認し、スプレーでの使用についてはスタッフが試験中と書いています。
その段落には、試験を終えた結果の記載はありません。

当時は、従来素材のストッパーも販売を続ける方針でした。
岡田さんは、当時の生体適合樹脂にはアルコールを勧めないと案内しています。

（出典：ok-lab's diary 2021年09月掲載）
https://ok-lab.hatenablog.com/entry/2021/09/04/125843

耐熱の安全確認は本体と付属物で答えが違う

2023年1月掲載の相談では、初心者がオートクレーブ（高圧蒸気で処理する機器）への対応を尋ねています。
購入者は不安を減らしたく、器具と付属物が加熱に耐えられるか確認していました。

スタッフは、本体には問題がなくても、ナイロン糸が縮むため対応不可と返答しています。
岡田さんも、本体は長時間試験で問題を感じていないと補足しています。

この返答には、購入者が処理を行った結果の記載はありません。
本体の耐熱試験とは別に、糸を含む製品では対応不可と案内されています。

（出典：ok-lab's diary 2023年01月掲載）
https://ok-lab.hatenablog.com/entry/2023/01/14/122952

第二世代樹脂の安全確認と切り替えを告知した

2024年11月掲載の日誌では、第二世代生体適合樹脂はアルコールに対応すると説明されています。
岡田さんは、一年以上の試作品の使用で問題を感じなかったと書いています。

折れにくさについては、しなやかになったことからの岡田さんの見解です。
旧素材は在庫がなくなり次第販売を中止し、残る間は新素材と区別する方針が示されています。

2025年1月掲載時点では、依頼した製品がそろい、順次販売する予定と書いています。
岡田さんは、販売開始を遅らせる品もあるものの、全製品を第二世代へ切り替える方針を案内しています。

（出典：ok-lab's diary 2024年11月掲載）
https://ok-lab.hatenablog.com/entry/2024/11/09/122930

（出典：ok-lab's diary 2025年01月掲載）
https://ok-lab.hatenablog.com/entry/2025/01/11/122910

電極の安全確認では製造ミスの返送を案内した

2025年11月掲載の相談では、電極と樹脂の境目に引っ掛かりを感じると伝えられています。
スタッフは、金属の切断面が出ていれば製造ミスに当たると返答しています。

相談者は続報で、2回の使用で痛みや出血はなかったと報告しています。
ただし、切断面が出ているかの判断は難しいとも述べています。

岡田さんは、過去の2件の報告を受け、切断面付近を厚く保護していると書いています。
スタッフは、なお気になる状態なら返送を受け、確認して対応を考えると案内しています。

（出典：ok-lab's diary 2025年11月掲載）
https://ok-lab.hatenablog.com/entry/2025/11/15/122921

血尿が出たときは、量が少なくても初めてでも、様子を見ずに泌尿器科を受診してください。
突然尿が出なくなったとき、器具が取り出せなくなったときは、自分で対処せず直ちに医療機関（救急を含む）を受診してください。

---

安全確認は時期でこう変わった

---

安全確認に関係するOKプロステートチップの商品と値段

この話に直接ひもづく現行商品はありません。

---

安全確認のよくある不安

材料には、画像による確認、強度の情報、表面の異変について質問が寄せられています。

「安全確認の画像は撮れる？」

2018年2月掲載の日誌には、MRI（体内を画像にする検査）を受けたいという質問が出てきます。
利用者が希望したのは、チップが入った前立腺の画像です。

岡田さんが医師に尋ねると、その病院には必要な設備がなく、対応できなかったそうです。
別の医師なら、保険を使わない診療として応じる可能性はあると答えたとのことです。

実際に撮影した結果の記載はありません。
岡田さんは、設備のある医師への依頼の可能性に触れた返答を紹介しています。

（出典：ok-lab's diary 2018年02月掲載）
https://ok-lab.hatenablog.com/entry/20180228/1519809422

「安全確認の情報は足りている？」

2021年10月掲載の相談では、初心者が強度や体への損傷について情報を求めています。
安全性を優先し、素材の改良後まで購入を見送るという意向も伝えています。

岡田さんはその考えに理解を示し、使用者からの報告が届けば知らせると返答しています。
安全性について話すには、1000人単位の使用者の情報が必要ではないかとの見解です。

これは今後必要だと考える規模で、その人数を調べ終えた報告ではありません。
岡田さんは、安全性を第一に慎重に考えるよう案内しています。

（出典：ok-lab's diary 2021年10月掲載）
https://ok-lab.hatenablog.com/entry/2021/10/02/125825

「表面の異変は安全確認できる？」

2022年8月掲載の相談では、血尿とチップ表面のざらつきを受け、原因や再使用について尋ねています。
研究所は返送を受けて確認し、代替品を送っています。

製造元は樹脂の浸食ではなく付着物と判断しましたが、成分は調べていません。
出品を一時止めたとの説明もあり、再開時期や検査結果の記載はありません。

成分や血尿の原因、再使用の可否を確定した検査結果の記載はありません。
岡田さんは、医療機関での検査や、品物の成分分析を相談する可能性に触れています。

（出典：ok-lab's diary 2022年08月掲載）
https://ok-lab.hatenablog.com/entry/2022/08/20/122920

---

この記事のまとめ

---

出典：ok-lab's diary（岡田快適生活研究所）。
写真・動画は各元記事をご覧ください。